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紐脈醫療完成逾億美元C輪融資!
2021-03-25


近日,上海紐脈醫療科技有限公司(以下簡稱“紐脈醫療”)宣布完成逾億美元C輪融資,本輪融資由淡馬錫領投,云鋒、成為創伴基金及老股東奧博資本(OrbiMed)、達晨財智、博遠資本、張科領弋、君紫投資等跟投,浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資將助力紐脈醫療加速結構性心臟病介入產品的創新研發,并推進二尖瓣置換、修復產品及球擴式主動脈瓣置換產品的臨床試驗及注冊。


紐脈醫療致力于結構性心臟病介入治療領域的創新產品研發及推廣,公司在上海、北京、成都等地有近8000平米的研發和生產基地,包括研發實驗室、物理、化學、微生物測試平臺和萬級GMP潔凈生產車間。目前,公司主要業務聚焦于結構性心臟病的全套介入治療方案,包含二尖瓣置換(TMVR)及修復(TMVr)、主動脈瓣置換(TAVR)及介入技術輔助器械,其中二尖瓣置換產品Mi-thos?、主動脈瓣置換產品Prizvalve?、二尖瓣修復產品Valveclip-M?均已進入注冊臨床研究階段,處于行業第一梯隊,標志著國產器械自主創新、研發能力的進一步提升。此外,公司還有多個結構性心臟病領域的創新產品處于研發階段,未來將為患者提供全面的解決方案。


經導管二尖瓣瓣膜置換及修復技術的前驅者


隨著瓣膜介入治療技術的突破性發展,經導管瓣膜置換及修復技術已成為國際心血管器械研發的重要領域之一。中國介入瓣膜已經走過了十周年,主要產品都集中在TAVR領域,目前國內TAVR市場處于成長初期階段。目前國產上市的TAVR產品均為自膨脹式主動脈瓣膜,而在國際市場上,球囊擴張式的主動脈瓣膜占據著主要的市場份額。紐脈醫療基于臨床需求,開啟了球囊擴張式主動脈瓣膜的研發,有望迅速填補國內球擴瓣市場的空白。紐脈醫療通過多年的研發,開發了具有自主知識產權的Prizvalve?系統,并于2020年完成了動物實驗植入和隨訪、完成了臨床前體外驗證、獲得了型式檢驗報告?;诹己玫捏w外驗證結果和動物實驗隨訪結果,2020年11月紐脈醫療配合空軍軍醫大學西京醫院開展了醫學新技術應用的科研項目,并成功于11月完成了首例人體植入,至今已成功完成多例新技術應用人體植入。2021年1月,紐脈醫療自主研發的Prizvalve?經導管主動脈瓣膜系統(以下簡稱“Prizvalve?系統”)順利通過科技部遺傳辦備案(備案號:2021BAL0040)審批,正式開始進入注冊臨床研究階段,目前取得了優異的臨床效果。Prizvalve?系統有望成為國產首款上市的球擴式主動脈瓣產品,給更多主動脈瓣狹窄患者帶來福音。


在二尖瓣領域,由于其解剖結構復雜和病理機制多變,國際上TMVR技術發展較主動脈瓣領域晚了許多,且產品和技術仍不成熟,目前是結構性心臟病領域的最大熱點,市場潛力巨大。針對國內的技術空白,紐脈醫療開發了TMVR產品Mi-thos?,目前,Mi-thos?已成功于復旦大學附屬中山醫院、西京醫院完成多例探索性臨床人體應用(Implement),應用結果顯示,所有患者手術流程順利,術后瓣膜功能明顯好轉,無嚴重并發癥發生,瓣膜反流消失,隨訪期臨床效果令人滿意,充分體現了Mi-thos?的安全性與有效性。2021年1月Mi-thos?經導管二尖瓣置換系統(簡稱“Mi-thos?”)順利通過科技部遺傳辦備案審批(遺傳辦備案號2021BAL0042),宣布正式進入注冊臨床研究階段。目前已獲批進入國家創新醫療器械特別審查程序,有望成為國內首個獲批的TMVR創新產品,給更多二尖瓣反流患者帶來福音。

 

公司的經股二尖瓣修復產品Valveclip-M?系統已完成動物實驗及型式檢驗工作。動物實驗中,系統能有效捕獲、穩定夾取瓣葉,最終形成雙孔化通路;術中系統操作簡便、手術時間短;術后隨訪結果良好,動物實驗即刻存活率數據優秀。2021年2月,也已進入正式注冊臨床試驗階段,處于國產第一梯隊。


此外,公司的經股三尖瓣修復產品Valveclip-T?系統正在進行動物實驗,預計2021年四季度進入臨床研究階段。


對于連續獲得知名投資人投資,紐脈醫療董事長&CEO虞奇峰先生表示:“紐脈醫療創立的初心就是針對結構性心臟病領域,面向國際前沿和臨床需求,結合習總書記提出的四個面向,秉持“臨床應用為核心”的理念,開發瓣膜領域的創新產品。五年來,感謝行業專家、資本市場的認可,各方的支持給紐脈醫療注入了自主創新的強大信心。本輪融資完成后,紐脈醫療將進一步加強創新產品研發,加快商業化進程,將更多的創新醫療產品推向臨床應用,造?;颊?,為生命保駕護航!”


浩悅資本合伙人楊振軍先生表示:“紐脈醫療作為結構性心臟病介入領域的平臺型企業,其主要產品TAVR、TMVR、TMVr均已進入注冊臨床階段,處于行業第一梯隊。公司的球擴式主動脈瓣在TAVR市場具有顯著的差異化競爭優勢,且其可應用于瓣中瓣治療,也給廣大既往生物瓣衰敗的患者帶來了福音。公司的Mi-thos?有望成為國內首個獲批的TMVR產品,具備市場獨占性。浩悅資本很榮幸連續兩輪擔任紐脈醫療的獨家財務顧問,也持續看好公司在瓣膜領域的創新能力及領先地位?!?/section>


關于淡馬錫(Temasek)

淡馬錫于1974年注冊成立,其為一間投資公司,于2021年3月31日,其投資組合凈值為3,810億新元(人民幣1.86萬億元)。淡馬錫總部位于新加坡,并于全球九個國家擁有13個辦公室。其于生命科學領域的投資的公司包括無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(一間于聯交所(股份代號:2359)及上海證券交易所(股份代號:603259)上市的公司)、Celltrion, Inc.(一間于韓國證券交易所上市的公司(股份代號:068270))、賽默飛世爾科技(一間于紐約證券交易所上市的公司(股份代號:TMO))、Aerogen Ltd.、Dr. Agarwal’s Healt Care Limited、杭州泰格醫藥科技股份有限公司(一間于聯交所(股份代號:3347)及深圳證券交易所(股份代號:300347)上市的公司)、Orchard Therapeutics plc(一間于納斯達克上市的公司(股份代號:ORTX))及Surgery Partners, Inc.(一間于納斯達克上市的公司(股份代號:SGRY))。


關于成為創伴基金

成為創伴基金專注于醫療健康領域產業的早中期投資?;鹬铝τ谕顿Y以核心產品、技術和市場驅動的創新企業,尊重項目的底層邏輯?;鸷匣锶税ǔ蔀橘Y本、上海市引導基金、普陀區引導基金、張江高科等。


關于達晨財智

達晨財智成立于2000年,是我國第一批按市場化運作設立的本土創投機構。21年來,達晨財智投資企業超過570家,其中112家企業上市(不含新三板),醫療健康領域的代表性案例有愛爾眼科(300015.SZ)、康希諾(688185.SH)、瑞鵬寵物等。


關于博遠資本(BioTrackCapital)
成立于2017年,博遠資本是一家專注于投資和孵化中國市場杰出醫療健康創業企業的專業投資機構。我們不僅是投資人,我們更是創業者的長期伙伴。我們長期支持最杰出的醫健創業者,打造中國醫療健康產業新一代領軍企業。


關于張科領弋

張科領弋是張江本土創投機構,主要投資于張江科學城內生物醫藥和創新醫療器械領域的早中期項目,先后投資了宜明昂科、紐脈醫療、軼諾藥業、卓外醫療、洛啟生物、領諾醫藥、領泰生物、玄刃科技等項目。張科領弋管理團隊深耕張江,擁有豐富的行業資源、項目資源和信息資源,通過匯集企業成長所需要的資金、人才、發展空間、企業合作、政策信息等多種發展要素,和創業者共同推動創業企業快速發展。


關于君紫投資
君紫投資成立于2016年,由世界青年領袖、著名企業家、清控科創創始人秦君女士創辦,堅持“共生·共贏”的發展理念,推動金融與科技的融合發展以及實業與社會發展。深度布局戰略性新興產業和未來科技,重點關注先進制造、新一代信息技術、醫療健康等領域的投資機會。


關于紐脈醫療

上海紐脈醫療科技有限公司成立于2015年,是一家擁有自主知識產權的高新技術醫療創新型企業。公司專注于國際先進水平的介入人工心臟瓣膜系統的研發與產業化。我們傾聽來自于心臟瓣膜患者的聲音,理解醫生的臨床需求,秉承專業、安全、高效的理念,與心血管疾病領域的專家們一起致力于為臨床和患者帶來更多可以惠及大眾的高端醫療器械,打造屬于中國的、同步于國際水平的高端醫療器械企業,實現創新造福生命的愿景。


紐脈醫療立足于創新技術研發、學術推動和治療普及,構建產、學、研、醫相結合的管理團隊,與國內知名醫院及高校建立良好的合作關系,研發多款心臟瓣膜介入治療創新醫療產品,填補國內產品和技術空白。


公司項目得到國家科技部十三五項目和上海市科委科技支撐項目多項研發基金的支持。至今,公司已累計申請專利160余項。


生命重于一切,創新永無止境。紐脈醫療堅持“始終如一地提供滿足或超越顧客需求的、高質量的產品與服務”的質量方針,持續研發心臟瓣膜相關產品,造福廣大心臟瓣膜疾病患者,為生命保駕護航!

紐脈醫療完成逾億美元C輪融資!
2021-03-25


近日,上海紐脈醫療科技有限公司(以下簡稱“紐脈醫療”)宣布完成逾億美元C輪融資,本輪融資由淡馬錫領投,云鋒、成為創伴基金及老股東奧博資本(OrbiMed)、達晨財智、博遠資本、張科領弋、君紫投資等跟投,浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資將助力紐脈醫療加速結構性心臟病介入產品的創新研發,并推進二尖瓣置換、修復產品及球擴式主動脈瓣置換產品的臨床試驗及注冊。


紐脈醫療致力于結構性心臟病介入治療領域的創新產品研發及推廣,公司在上海、北京、成都等地有近8000平米的研發和生產基地,包括研發實驗室、物理、化學、微生物測試平臺和萬級GMP潔凈生產車間。目前,公司主要業務聚焦于結構性心臟病的全套介入治療方案,包含二尖瓣置換(TMVR)及修復(TMVr)、主動脈瓣置換(TAVR)及介入技術輔助器械,其中二尖瓣置換產品Mi-thos?、主動脈瓣置換產品Prizvalve?、二尖瓣修復產品Valveclip-M?均已進入注冊臨床研究階段,處于行業第一梯隊,標志著國產器械自主創新、研發能力的進一步提升。此外,公司還有多個結構性心臟病領域的創新產品處于研發階段,未來將為患者提供全面的解決方案。


經導管二尖瓣瓣膜置換及修復技術的前驅者


隨著瓣膜介入治療技術的突破性發展,經導管瓣膜置換及修復技術已成為國際心血管器械研發的重要領域之一。中國介入瓣膜已經走過了十周年,主要產品都集中在TAVR領域,目前國內TAVR市場處于成長初期階段。目前國產上市的TAVR產品均為自膨脹式主動脈瓣膜,而在國際市場上,球囊擴張式的主動脈瓣膜占據著主要的市場份額。紐脈醫療基于臨床需求,開啟了球囊擴張式主動脈瓣膜的研發,有望迅速填補國內球擴瓣市場的空白。紐脈醫療通過多年的研發,開發了具有自主知識產權的Prizvalve?系統,并于2020年完成了動物實驗植入和隨訪、完成了臨床前體外驗證、獲得了型式檢驗報告?;诹己玫捏w外驗證結果和動物實驗隨訪結果,2020年11月紐脈醫療配合空軍軍醫大學西京醫院開展了醫學新技術應用的科研項目,并成功于11月完成了首例人體植入,至今已成功完成多例新技術應用人體植入。2021年1月,紐脈醫療自主研發的Prizvalve?經導管主動脈瓣膜系統(以下簡稱“Prizvalve?系統”)順利通過科技部遺傳辦備案(備案號:2021BAL0040)審批,正式開始進入注冊臨床研究階段,目前取得了優異的臨床效果。Prizvalve?系統有望成為國產首款上市的球擴式主動脈瓣產品,給更多主動脈瓣狹窄患者帶來福音。


在二尖瓣領域,由于其解剖結構復雜和病理機制多變,國際上TMVR技術發展較主動脈瓣領域晚了許多,且產品和技術仍不成熟,目前是結構性心臟病領域的最大熱點,市場潛力巨大。針對國內的技術空白,紐脈醫療開發了TMVR產品Mi-thos?,目前,Mi-thos?已成功于復旦大學附屬中山醫院、西京醫院完成多例探索性臨床人體應用(Implement),應用結果顯示,所有患者手術流程順利,術后瓣膜功能明顯好轉,無嚴重并發癥發生,瓣膜反流消失,隨訪期臨床效果令人滿意,充分體現了Mi-thos?的安全性與有效性。2021年1月Mi-thos?經導管二尖瓣置換系統(簡稱“Mi-thos?”)順利通過科技部遺傳辦備案審批(遺傳辦備案號2021BAL0042),宣布正式進入注冊臨床研究階段。目前已獲批進入國家創新醫療器械特別審查程序,有望成為國內首個獲批的TMVR創新產品,給更多二尖瓣反流患者帶來福音。

 

公司的經股二尖瓣修復產品Valveclip-M?系統已完成動物實驗及型式檢驗工作。動物實驗中,系統能有效捕獲、穩定夾取瓣葉,最終形成雙孔化通路;術中系統操作簡便、手術時間短;術后隨訪結果良好,動物實驗即刻存活率數據優秀。2021年2月,也已進入正式注冊臨床試驗階段,處于國產第一梯隊。


此外,公司的經股三尖瓣修復產品Valveclip-T?系統正在進行動物實驗,預計2021年四季度進入臨床研究階段。


對于連續獲得知名投資人投資,紐脈醫療董事長&CEO虞奇峰先生表示:“紐脈醫療創立的初心就是針對結構性心臟病領域,面向國際前沿和臨床需求,結合習總書記提出的四個面向,秉持“臨床應用為核心”的理念,開發瓣膜領域的創新產品。五年來,感謝行業專家、資本市場的認可,各方的支持給紐脈醫療注入了自主創新的強大信心。本輪融資完成后,紐脈醫療將進一步加強創新產品研發,加快商業化進程,將更多的創新醫療產品推向臨床應用,造?;颊?,為生命保駕護航!”


浩悅資本合伙人楊振軍先生表示:“紐脈醫療作為結構性心臟病介入領域的平臺型企業,其主要產品TAVR、TMVR、TMVr均已進入注冊臨床階段,處于行業第一梯隊。公司的球擴式主動脈瓣在TAVR市場具有顯著的差異化競爭優勢,且其可應用于瓣中瓣治療,也給廣大既往生物瓣衰敗的患者帶來了福音。公司的Mi-thos?有望成為國內首個獲批的TMVR產品,具備市場獨占性。浩悅資本很榮幸連續兩輪擔任紐脈醫療的獨家財務顧問,也持續看好公司在瓣膜領域的創新能力及領先地位?!?/section>


關于淡馬錫(Temasek)

淡馬錫于1974年注冊成立,其為一間投資公司,于2021年3月31日,其投資組合凈值為3,810億新元(人民幣1.86萬億元)。淡馬錫總部位于新加坡,并于全球九個國家擁有13個辦公室。其于生命科學領域的投資的公司包括無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(一間于聯交所(股份代號:2359)及上海證券交易所(股份代號:603259)上市的公司)、Celltrion, Inc.(一間于韓國證券交易所上市的公司(股份代號:068270))、賽默飛世爾科技(一間于紐約證券交易所上市的公司(股份代號:TMO))、Aerogen Ltd.、Dr. Agarwal’s Healt Care Limited、杭州泰格醫藥科技股份有限公司(一間于聯交所(股份代號:3347)及深圳證券交易所(股份代號:300347)上市的公司)、Orchard Therapeutics plc(一間于納斯達克上市的公司(股份代號:ORTX))及Surgery Partners, Inc.(一間于納斯達克上市的公司(股份代號:SGRY))。


關于成為創伴基金

成為創伴基金專注于醫療健康領域產業的早中期投資?;鹬铝τ谕顿Y以核心產品、技術和市場驅動的創新企業,尊重項目的底層邏輯?;鸷匣锶税ǔ蔀橘Y本、上海市引導基金、普陀區引導基金、張江高科等。


關于達晨財智

達晨財智成立于2000年,是我國第一批按市場化運作設立的本土創投機構。21年來,達晨財智投資企業超過570家,其中112家企業上市(不含新三板),醫療健康領域的代表性案例有愛爾眼科(300015.SZ)、康希諾(688185.SH)、瑞鵬寵物等。


關于博遠資本(BioTrackCapital)
成立于2017年,博遠資本是一家專注于投資和孵化中國市場杰出醫療健康創業企業的專業投資機構。我們不僅是投資人,我們更是創業者的長期伙伴。我們長期支持最杰出的醫健創業者,打造中國醫療健康產業新一代領軍企業。


關于張科領弋

張科領弋是張江本土創投機構,主要投資于張江科學城內生物醫藥和創新醫療器械領域的早中期項目,先后投資了宜明昂科、紐脈醫療、軼諾藥業、卓外醫療、洛啟生物、領諾醫藥、領泰生物、玄刃科技等項目。張科領弋管理團隊深耕張江,擁有豐富的行業資源、項目資源和信息資源,通過匯集企業成長所需要的資金、人才、發展空間、企業合作、政策信息等多種發展要素,和創業者共同推動創業企業快速發展。


關于君紫投資
君紫投資成立于2016年,由世界青年領袖、著名企業家、清控科創創始人秦君女士創辦,堅持“共生·共贏”的發展理念,推動金融與科技的融合發展以及實業與社會發展。深度布局戰略性新興產業和未來科技,重點關注先進制造、新一代信息技術、醫療健康等領域的投資機會。


關于紐脈醫療

上海紐脈醫療科技有限公司成立于2015年,是一家擁有自主知識產權的高新技術醫療創新型企業。公司專注于國際先進水平的介入人工心臟瓣膜系統的研發與產業化。我們傾聽來自于心臟瓣膜患者的聲音,理解醫生的臨床需求,秉承專業、安全、高效的理念,與心血管疾病領域的專家們一起致力于為臨床和患者帶來更多可以惠及大眾的高端醫療器械,打造屬于中國的、同步于國際水平的高端醫療器械企業,實現創新造福生命的愿景。


紐脈醫療立足于創新技術研發、學術推動和治療普及,構建產、學、研、醫相結合的管理團隊,與國內知名醫院及高校建立良好的合作關系,研發多款心臟瓣膜介入治療創新醫療產品,填補國內產品和技術空白。


公司項目得到國家科技部十三五項目和上海市科委科技支撐項目多項研發基金的支持。至今,公司已累計申請專利160余項。


生命重于一切,創新永無止境。紐脈醫療堅持“始終如一地提供滿足或超越顧客需求的、高質量的產品與服務”的質量方針,持續研發心臟瓣膜相關產品,造福廣大心臟瓣膜疾病患者,為生命保駕護航!

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